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3.3期间核查方案的制订与实施

实验室应按照程序文件的要求,针对每一台或类检测仪器设备编制相应的期间核查方案,内容应包括所核查设备的性能规格、核查目的、核查参数、核查标准、核查方法、数据判别和结果处理等要点。同时期间核查作为一项质量监控活动,实验室应制订年度期间核查计划,并在规定的时间内实施并完成核查计划,填写核查记录,进行数据分析,得出核查结论。其中,实验室应根据检测设备的特点和自身的实际情况,在期间核查方案制订中,明确不同皮革检测仪器和鞋类检测仪器相关的操作规程或编写相应的作业指导书。实验室可参考皮革检测仪器和鞋类检测仪器的计量检定规程、校准规范、相关标准或技术规定、使用说明书或供应商提供的方法等。制订核查方案时,核查周期应在程序文件中给予明确规定。期间核查周期的规定应根据检测实际情况灵活确定,其主要依据检测设备的性能要求、稳定性和具体使用状况、核查项目的特性等。若实际检测工作现异常或重大变化,可考虑缩短核查周期。

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3.4 期间核查结果的判别

检测设备期间核查后,判别核查结果是否合格,依据核查对象应满足的指标要求。期间核查结果的判别对不同的核查方法和核查项目需区别对待,一般可按以下几种方法进行。规定值法:这种方法为简单直接,核查获取的测量特性值直接同检定规程、校准规范、技术标准、仪器说明书、使用要求等,对检测设备的性能指标有明确规定的规定值进行比较判定。En值法:根据核查测定出的平均值、测量扩展不确定度与标准证书给出的标准值与不确定度判定评价结果。En≤0.7,核查通过;0.7≤En≤1,可疑,应查找原因并采取预防措施;En≥1,不通过,须立即采取纠正措施。临界值法:当实验室对测量不确定度缺乏评定信息,而用于该测量的标准方法提供了可靠的重复性标准差和复现性标准差时,可根据ISO5725-6采用临界值(CD值)判定。

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3.5期间核查问题的处置

对间核查发现结果可疑在临界范围内时,应重复核查过程、控制,如环境、人员等是否满足要求。加强分析、提高管理、适当增加核查频率。对间核查发现检测设备的技术参数出现较'大偏差,检定校准状态没有得到保持时,应按有关规定进行,立即查找原因并采取纠正措施。若偏差是由核查标准失准引起,应更换后重新启动核查程序;如果结果证明是设备变化,则应停止使用皮革检测仪器和鞋类检测仪器,回溯检测结果,查找原因并进行调整修复。在经过重新校准,确认检测设备达到技术性能要求后方能投入使用。同时,对所采取的纠正措应做好详细的记录。

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4、皮革和鞋类检测设备应用举例

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